要使用清单来评估风险,请从联邦法规对
最小的风险. 一旦您完成了检查表,请参考IRB审查的类型
你的研究需要.
在评估风险时,请记住有五种主要类型的风险:
风险/利益评估清单
最小风险的定义最小风险是指事件发生的概率和程度
研究中预期的伤害或不适本身并不会更大
比日常生活中或例行公事中遇到的要多
身体或心理检查或测试(45 CFR 46).102 (h) (i)).
风险类别
检查你研究的适当风险类别:
a. 风险代表了比最小风险小的增加,或者
b. 风险表示比最小风险增加的幅度更小,或者
c. 这个风险代表了一个比最小风险大的增加.
福利定义: 研究收益被认为是对健康有益的
相关的,社会心理的或其他对个体研究课题的价值
这将有助于获得可概括的知识. 金钱或其他
参与研究的报酬不被认为是一种福利. 一个伟大的
社会和行为科学方面的大量研究几乎没有提供直接解决问题的潜力
对受试者本身有利. 相反,这些好处往往包含了
要获得的知识的重要性,和/或对研究的贡献
对科学或社会有益.
福利类别
检查您的研究的适当利益类别:
如果你检查了风险类别中的1或2,以及风险类别中的1、2或3
福利类别,您的协议通常会被审查为豁免,除非
research involves one of the categories of vulnerable subjects; refer to children,
囚犯、智障人士、经济或教育上处于不利地位者
人、孕妇、胎儿和新生儿.
如果你检查了3.A还是3.b中的“风险类别”和“。”中的数字1、2或3
福利类别,您的协议将被审查为加急或需要全面审查.
如果你检查了3.“风险类别”项下的c和/或“利益”项下的4
分类,你的方案不会得到IRB的批准,你将无法
进行你的研究.